El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) ordenó el retiro preventivo del mercado de los lotes 6E085 y 6E089 del medicamento Dihidrocodeína Bitartrato 2,42 mg/mL solución oral, tras detectar una posible contaminación microbiológica durante una visita de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura.
El medicamento, comercializado en presentación de jarabe de 120 mL y de venta bajo fórmula médica, cuenta con el registro sanitario INVIMA 2008M-0007952. Su titular es FARMATECH S.A., en conjunto con HUMAX PHARMACEUTICAL S.A.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, durante las inspecciones se evidenciaron desviaciones en las especificaciones microbiológicas de equipos utilizados en la línea de producción, situación que podría representar un riesgo para la salud de los pacientes que consuman el producto.
Ante esta situación, el INVIMA hizo un llamado a la ciudadanía para que se abstenga de adquirir o consumir los lotes afectados y recomendó devolverlos en las farmacias o droguerías donde fueron comprados.
Asimismo, solicitó a distribuidores, Instituciones Prestadoras de Salud (IPS) y autoridades sanitarias suspender de manera inmediata la comercialización y uso de estos lotes mientras se adelantan las acciones correspondientes.